康乐卫士(昆明)生物技术有限公司是北京康乐卫士生物技术股份有限公司的全资子公司,位于云南滇中新区,占地约140亩,项目分两期实施,一期总投资11.95亿元,建筑面积约7.5万平方米,包括重组HPV三价、九价疫苗原液、制剂生产车间;二期包括重组多价诺如病毒疫苗原液生产车间、研发专家大楼等。基地设计年产能为HPV三价疫苗1000万剂,HPV九价疫苗3000万剂,重组诺如病毒疫苗500万剂。项目一期工程已具备条件并于8月1日启动HPV三价疫苗试生产。
项目达产后,年产值将超过300亿元,年综合税收超过30亿元。
康乐卫士凭借多年技术积累,已建成多个关键技术平台,包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台,并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。受益于重组蛋白技术平台,目前公司拥有重组多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口疫苗等10个人用疫苗在研项目。公司还将建立了以市场为导向的研发新机制,发挥重组蛋白技术平台优势,推进后续研发管线布局。
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据康乐卫士(昆明)生物技术有限公司副总经理张瑞霞介绍,目前,技术转移双方已签署了HPV疫苗技术转移质量协议、项目计划书及质量风险管理计划,并完成了差距分析及技术转移方案,争取于2023年下半年完成HPV三价疫苗技术转移、取得药品生产许可证;2024年上半年完成产品工艺验证;2024年下半年提交药品上市许可申请资料。同时,公司如临床进展顺利不排除于2025年上半年实现产品上市销售(包括原液出口)。
张瑞霞还介绍,康乐卫士(昆明)生物技术有限公司之所以选择在云南建厂投资,是因为云南省、昆明市、云南滇中新区给予了较大的政策支持,如垫资代建、二级市场支持等;云南区位优势利于南亚、东南亚市场的推广;云南之前的疫苗产业也有一定产业基础,可以更好地相互促进发展。
春城晚报-开屏新闻记者 李松梅 摄影报道
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